面向世界科技前沿,面向國家重大需求,面向國民經濟主戰場,率先實現科學技術跨越發展,率先建成國家創新人才高地,率先建成國家高水平科技智庫,率先建設國際一流科研機構。

——中國科學院辦院方針

首頁 > 成果轉化 > 科技成果轉移轉化亮點工作

中科院聯合研發新冠病毒滅活疫苗進入臨床三期試驗—2020年第2季度

2020-07-09
【字體:

語音播報

  完成单位:中國科學院武汉病毒研究所等 

  为有效预防和控制新冠病毒的进一步扩散和流行,中國科學院武汉病毒研究所在新冠肺炎疫情发生后快速响应,立即启动疫苗研究工作,依托生物安全平台优势,与国药集团中生武汉生物制品研究所有限责任公司合作开展灭活疫苗研发。 

  依托中科院武漢國家生物安全實驗室,利用世界衛生組織推薦的細胞株,進行病毒純化、擴增,確定大規模病毒培養所需的最佳接種量,建立了三級疫苗生産用種子庫,驗證了滅活劑滅活病毒的最優劑量和時間,並制備了滅活疫苗小樣;恒河猴的免疫保護性實驗證明,滅活疫苗可以誘導恒河猴體內産生高滴度中和抗體,滅活疫苗産生的中和抗體可以抵抗病毒感染和病毒對呼吸道器官造成的損傷,爲後期疫苗進入臨床評價提供了科學依據。 

  2020412日,新型冠狀病毒滅活疫苗通過國家藥品監督管理局特別審批程序,獲得藥物III期臨床試驗批件。616日,新冠病毒滅活疫苗進行Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲。結果顯示疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不良反應,不同程序、不同劑量接種後疫苗組接種者均産生高滴度抗體;28天程序接種兩劑後,中和抗體陽轉率達100%624日,阿聯酋衛生部向滅活疫苗頒布三期臨床試驗批准證書,標志著疫苗進入三期臨床試驗。 

  目前,該新冠病毒滅活疫苗産品是全球首個獲得臨床試驗批件進入三期臨床試驗的滅活疫苗。爲了滿足後期臨床用疫苗的使用,正在中科院武漢國家生物安全實驗室進行滅活疫苗的規模化應急生産。 

  相關鏈接:

  我國新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗 

新冠病毒滅活疫苗産品 

打印 責任編輯:程博

© 1996 - 中國科學院 版权所有 京ICP備05002857號 京公網安備110402500047號

地址:北京市三里河路52号 邮编:100864

电话: 86 10 68597114(总机) 86 10 68597289(值班室)

编辑部郵箱:casweb@cashq.ac.cn